Процедуры абляции импульсным полем признаны безопасными и эффективными для пациентов с фибрилляцией предсердий

Атриальная аблация импульсного поля (PFA) является безопасной для лечения пациентов с распространенными типами фибрилляции предсердий (AF), согласно крупнейшему исследованию такого рода по этой новой технологии, проведенному Медицинской школой Икаан при Маунт-Синай. Международное исследование MANIFEST-17K является первым, продемонстрировавшим важные результаты по безопасности в большой популяции пациентов, включая отсутствие значительного риска повреждения пищевода при PFA. PFA является новейшей модальностью аблации, одобренной Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, которую можно использовать для восстановления регулярного сердечного ритма. Результаты, опубликованные 8 июля в журнале Nature Medicine, могут привести к более частому использованию PFA вместо традиционных методов для лечения пациентов с AF.

MANIFEST-17K обеспечивает уверенность в том, что, в отличие от традиционной термической аблации, PFA с катетером пентасплайн не вызывает наиболее опасного осложнения аблации AF — повреждения пищевода — а также не вызывает стеноза легочных вен или стойких повреждений диафрагмы, говорит ведущий автор Вивек Редди, доктор медицинских наук, Профессор медицины в области кардиальной электрофизиологии при Маунт-Синай. В этом исследовании было установлено, что другие общие осложнения также редки, включая тампонаду перикарда, происходящую примерно у одного из 200 пациентов, инсульт у одного из 1000 и смерть у менее чем одного из 1000 пациентов. Учитывая относительную новизну импульсной аблации поля, эти результаты безопасности имеют большое значение.

AF — это нарушение сердечного ритма; 2,7 миллиона американцев живут с какой-либо его формой. Пациенты с AF могут пройти катетерную процедуру, называемую катетерной аблацией, для лечения этого аномального сердечного ритма. Эта процедура включает создание рубцов на небольших участках сердца, вовлеченных в аномальный ритм, что предотвращает прохождение аномальных электрических сигналов или ритмов через сердце. В настоящее время используются два типа аблации: радиочастотная аблация, использующая тепловую энергию для устранения проблемной области, и криоаблация, использующая холодовую энергию. Эти методы аблации связаны с повышенным риском возможных осложнений, включая повреждение пищевода, стеноз легочных вен и повреждение диафрагменного нерва, который управляет диафрагмой и необходим для дыхания. PFA не использует температуру, а вместо этого применяет короткие высокоэнергетические электрические импульсы. Эта катетерная процедура является более точной по сравнению с радиочастотной и криоаблацией и не вызывает повреждений пищевода, легочных вен или диафрагменного нерва.

Это ретроспективное наблюдательное исследование проанализировало 17 642 пациента с пароксизмальной и стойкой AF после процедуры PFA в 106 центрах в 2021 году. Процедуры проводились с использованием катетера пентасплайн PFA, который является наиболее часто используемым PFA катетером в мире. Исследователи не обнаружили осложнений, специфичных для энергосистемы среди пациентов, включая повреждение пищевода, стеноз легочных вен или стойкие повреждения диафрагменного нерва. Общий уровень серьезных осложнений составил 1 процент, в частности, 0,36 процента для тампонады перикарда, 0,30 процента для сосудистых осложнений, 0,12 процента для инсульта и 0,03 процента для смертельных исходов. Неожиданными осложнениями PFA стали коронарный артериальный спазм (0,14 процента) и острая почечная недостаточность, связанная с гемолизом, требующая гемодиализа (0,03 процента).

Хотя мы должны продолжать оставаться бдительными для выявления редких осложнений PFA, которые могут быть обнаружены в будущем, эти благоприятные результаты по безопасности у более чем 17 000 пациентов повышают нашу уверенность в использовании этой технологии PFA катетеров, говорит доктор Редди. Доктор Редди выступает в качестве неоплачиваемого консультанта компании Boston Scientific, производителя технологии PFA катетеров, изученной в данной работе.